Na co bych měl věnovat pozornost při testování soupravy pro profil enzymu myokardu

Předběžné ošetření vzorku je klíčovým krokem k zajištění přesnosti testu. Po shromáždění vzoru séra by měla být odstředěna dokončena do 30 minut, aby se zabránilo interferenci buněčných metabolitů při následných výsledcích testu. U vzorků v plazmě musí být podíl antikoagulancií přísně kontrolován. Například konečná koncentrace EDTA-K2 by měla být 1,5 mg/ml. Jakákoli odchylka může vést k inhibici enzymatické aktivity. U hemolytických vzorků, když koncentrace hemoglobinu přesáhne 2g/l, se doporučuje použít metodu s dvojitou vlnovou délkou (jako je 450nm a 630nm) k odstranění interference nebo ji opravit vzorem (jako je korekční hodnota OD = OD měřená hodnota-0,001 × hemoglobin). Při zpracování vzorků lipemie, pokud koncentrace triglyceridů přesahuje 5,65 mmol/l, je k odstranění chylomikronů vyžadována ultracentrifugace (10000 x g, 10 minut). Kromě toho jsou také zásadní skladovací podmínky vzorku. Musí být zmrazeno při -20 ℃ a opakované zmrazení a rozmrazení (ne více než 2krát) je třeba se vyhnout, jinak se může aktivita enzymů, jako je CK -MB snížit o více než 30%.

Stabilita Profil enzymu myokardu Klinická diagnostická reagentská testovací souprava je základní zárukou zajištění spolehlivosti testu. Sada by měla být uložena při 2-8 ℃ od světla a před použitím obnovena na teplotu místnosti a ponecháno, aby se stala 30 minut, aby se snížil vliv teplotního gradientu na enzymatickou reakci. Koncentrovaný promývací roztok musí být zředěn deionizovanou vodou v poměru 1:24 a barvy vyvíjející se činidla A a B musí být smíchány ve stejných objemech a uloženy pryč od světla. Doba platnosti smíšeného roztoku je pouze 4 hodiny. Pokud se mění dávkové číslo činidla, musí být linearita ověřena linearita. Například lineární korelační koeficient R CK-MB v rozmezí 25-1000U/l by měl být ≥0,995 a parametry přístroje musí být kalibrovány. U produktů pro kontrolu kvality obsahující lidské komponenty je třeba testovat patogeny, jako jsou HBV, HIV a HCV, aby byla zajištěna jejich bezpečnost.

Kalibrace přístroje je technickým předpokladem pro zajištění konzistence detekce. Plně automatický biochemický analyzátor musí být kalibrován denně pro vlnovou délku (jako je 450nm odchylka vlnové délky ≤ ± 2nm), kalibrace teploty (37 ℃ odchylka by měla být ≤ ± 0,3 ℃) a kalibrace objemu vzorku by měla být ≤ ± 5%). Spektrofotometr musí použít národní standardní látky na první úrovni k kalibraci kyvety a pravidelně čistit optický systém, aby se eliminoval rušiní rušení s výsledky testu. Během testu by měla být nastavena negativní kontrola kvality (hodnota ≤ 0,1), pozitivní kontrola kvality (hodnota ≥ 0,6) a kontrola kvality kritické hodnoty (jako je CK-MB 25U/L ± 10%). Pokud výsledek kontroly kvality přesahuje rozsah 3 standardních odchylek, měl by být stroj okamžitě zastaven kvůli vyšetřování příčiny.

Interpretace výsledků by měla být kombinována s klinickými informacemi a dynamickým monitorováním pro komplexní analýzu. Když je hladina CK-MB zvýšena, měl by být učiněn komplexní úsudek v kombinaci s troponinem I (CTNI) a elektrokardiogramem (EKG) výsledky: pokud CK-MB> 100U/L a CTNI> 0,4ng/ml je více než 90%; Pokud je CK-MB mírně zvýšená (26-50U/l) a CTNI je negativní, měla by být zvážena diferenciální diagnostika onemocnění, jako je myokarditida, poškození kosterního svalu nebo mrtvice. U pacientů, kteří dostávali trombolytickou terapii, musí být doba píku CK-MB dynamicky sledována (pacienti s AMI obvykle dosáhnou vrcholu do 12-24 hodin). Pokud je pík zpožděn nebo nedosáhne, naznačuje riziko trombolytického selhání nebo opětovného infarktu. Prostřednictvím výše uvedeného přísného zpracování vzorků, řízení činidla, kalibrace přístroje a interpretace výsledků může být přesnost a spolehlivost testu účinně zlepšena, čímž poskytuje pevný základ pro klinické rozhodování.