Jak zajistit přesnost proteinů specifických pro myokardy Klinické diagnostické diagnostiky Reagent Reagent Diagnóza

V oblasti diagnostiky poškození myokardu je výběr správného markeru myokardu klíčem k zajištění diagnostické přesnosti. Kangte Biotechnology se svou hlubokou odborností spustil Klinické diagnostické testovací soupravy pro proteiny specifické pro myokardy , který je speciálně navržen pro potřeby klinického testování pro poškození myokardu. Sada obsahuje výběr markerů specifických pro myokardy, včetně srdečního troponinu I (CTNI), srdečního troponinu T (volitelné, zahrnuté v některých soupravách), myoglobinu (MYO) a izoenzymu Creatin kinázy (CK-MB). Tyto markery se rychle uvolňují do krve, když jsou poškozeny myokardiální buňky, a změny v jejich koncentracích mohou přesně odrážet rozsah a čas poškození myokardu.
Jako specifické proteiny v buňkách myokardu mají CTNI a CTNT zřejmé charakteristiky uvolňování časově závislých na čase, které mohou klinickým lékařům poskytnout důležité informace o časovém okně poškození myokardu. Jako strukturální protein v buňkách myokardu má MYO relativně rychlou rychlost uvolňování, takže má velkou hodnotu v včasné diagnóze poškození myokardu. CK-MB je přítomen hlavně v exoplazmatické vrstvě myokardiálních buněk a změny v jeho koncentraci mohou naznačovat závažnost poškození myokardu, což pomáhá lékařům vyvinout přesnější léčebné plány.

Aplikace technologie detekce vysoké citlivosti
Pro zajištění citlivosti a přesnosti diagnózy používá Kangte Biotechnology technologie pokročilé detekce, včetně metody koloidního zlata a enzymově vázaného imunosorbentového testu (ELISA). Tyto technologie jsou známé svou vysokou citlivostí a vysokou specificitou a mohou účinně detekovat stopová množství markerů myokardu v krvi. Zejména metoda koloidního zlata s jeho rychlými detekčními charakteristikami je zvláště vynikající v klinickém nouzovém a lůžkovém testování s jednoduchým provozem a rychlými výsledky.
Během procesu výzkumu a vývoje biotechnologie Kangte pokračuje v optimalizaci formulace a procesu detekčních činidel za účelem zlepšení citlivosti a stability detekce. Zavedením přísných standardů kontroly kvality a kalibrační postupy je zajištěna přesnost a spolehlivost každého výsledku testu, aby vyhovovala klinickým potřebám.

Přísný systém kontroly kvality
Biotechnologie Kangte si dobře uvědomuje, že kontrola kvality je základním kamenem zajištění přesnosti diagnostických činidel. Proto je od zadávání surovin, výroby a zpracování až po kontrolu hotového produktu přísně prověřován a testován. Společnost vytvořila kompletní systém řízení kvality a přísně dodržuje mezinárodní standardy, jako jsou ISO9001, ISO14001 a ISO13485 pro výrobu a řízení.
Kromě toho Biotechnologie Kangte také zřídila tým pro kontrolu kvality, který pravidelně provádí kontroly kvality a hodnocení stability na testovacích činidlech. Simulací scénářů klinického použití je citlivost, specifičnost a opakovatelnost testovacích činidel komplexně hodnocena, aby byla zajištěna jejich přesnost a stabilitu ve skutečných klinických aplikacích.